Klinik Değerlendirme

KLİNİK DEĞERLENDİRME PROTOKOL VE RAPORU

Divider Image

Yeni düzenlemelerin bir parçası olarak, klinik kanıtlar çok daha önemli hale geldi. Tıbbi cihaz üreticileri, cihazlarının klinik olarak güvenli olduğunu ve hastaları riske atmadan amaçlanan amacına ulaşacağını göstermek için yeterli bilgiyi sağlamalıdır.

Herhangi bir cihaz değerlendirmesi veya klinik deney dahil olmak üzere bu bilgiler bir klinik değerlendirme raporunda sunulmalıdır. Bu raporların MEDDEV 2.7/1 revizyon 4'te verilen formatı takip etmesi gerekir. Klinik değerlendirme raporlarını uygun niteliklere sahip bir kişi yazmalıdır.

Tıbbi cihaz yönetmeliği danışmanlarımız, klinik değerlendirme raporları yazmak için gerekli deneyim ve niteliklere sahiptir. Size bu hizmet hakkında daha fazla bilgi vermekten mutluluk duyarız.