ISO-13485

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

Divider Image

Mevcut bir kalite yönetim sisteminiz yoksa, sizin için Kalite Sistemlerini devreye sokma konusunda zengin bir deneyime sahibiz.

Kalite Yönetim Sisteminizin (QMS) bir parçası olması gereken zorunlu prosedürler vardır - standart olarak ISO 13485 uygulaması bu süreçleri tanımlar ve tıbbi cihaz endüstrisinde kalite için tanınan altın standarttır.

Kurumsal ihtiyaçlarınıza uygun olarak Kalite Yönetim Sisteminiz için nelerin gerekli olduğuna ve nelerin dahil edileceğine dair bir değerlendirme yapmaktan memnuniyet duyarız. Ekibimiz, tüm ISO 13485 uygulama gereksinimlerinin KYS'nizde ele alınmasını sağlamaya yardımcı olacaktır.

Ayrıca bir belgelendirme kuruluşu seçmenize ve sizin için denetim sürecini yönetmenize yardımcı olabiliriz, böylece endişelenecek bir şeyiniz kalmaz.

* GAP analizi
* Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu
* Kalite Yönetim Sistemi Güncellemesi